To εμβόλιo PCV7, Prevnar είναι ένα επταδύναμο συνεζευγμένο πολυσακχαριδικό εμβόλιο, που παρέχει προστασία από νοσήματα που προκαλεί ο πνευμονιόκοκκος (π.χ. σηψαιμία, μηνιγγίτιδα, ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, ενδοφθαλμίτιδα, περικαρδίτιδα, αρθρίτιδα, πνευμονία,κλπ).

Περιλαμβάνει πολυσακχαριδικά αντιγόνα των οροτύπων 4, 6Β, 9V, 14, 19F, 23F και τον ολιγοσακχαρίτη 18C του πνευμονιοκόκκου συνεζευγμένα με CRM197 μεταλλαγμένη διφθεριτική πρωτεΐνη. Η δόση 0,5 ml περιέχει 2μg σακχαρίδης για τους ορότυπους 4,9V,14,18C,19F, και 23F, και 4μg σακχαρίδης για τον ορότυπο 6Β (συνολική σακχαρίδη 16 μg μικρογραμμάρια) και περίπου 20μg του πρωτεϊνικού φορέα CRM197.

Ενδείξεις

Το 7-δύναμο συνεζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο χορηγείται για προστασία από νοσήματα που προκαλεί ο πνευμονιόκοκκος (π.χ. σηψαιμία, μηνιγγίτιδα, ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, ενδοφθαλμίτιδα, περικαρδίτιδα, αρθρίτιδα, πνευμονία,κλπ) σε παιδιά ηλικίας 2-5 ετών, που έχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν σοβαρές πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις, ενώ η Αμερικανική Παιδιατρική Εταιρεία το ενσωμάτωσε από τον Ιούνιο του 2.000 στο υποχρεωτικό πρόγραμμα εμβολιασμού για όλα τα παιδιά μέχρι 2 ετών.

Αναλυτικότερα το εμβόλιο συνιστάται:

1. Σε παιδιά που έχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν σοβαρές πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις (συχνότητα σοβαρής πνευμονιοκοκκικής νόσου > 150 περιπτώσεις/100.000/έτος, δηλαδή σε παιδιά με:
· Δρεπανοκυτταρική αναιμία
· συγγενής ή επίκτητη ασπληνία, ή σπληνική δυσλειτουργία.
· Λοίμωξη με τον ανθρώπειο ιό της ανοσοανεπάρκειας(AIDS).

2. Σε παιδιά που έχουν πιθανά αυξημένο κίνδυνο (συχνότητα προσβολής μη υπολογιζόμενη), δηλαδή σε παιδιά με
· Συγγενή ανοσοανεπάρκεια: Χυμική ή κυτταρική ανεπάρκεια, ανεπάρκειες συπληρώματος (ιδιαίτερα C1, C2, C3 και C4 ή φαγοκυτταρικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας κοκκιωματώδους νόσου).
· Χρόνια καρδιακή νόσο (κυανωτική συγγενής καρδιοπάθεια και καρδιακή ανεπάρκεια).
· Χρόνια πνευμονική νόσο (περιλαμβάνεται και το άσθμα που θεραπεύεται μεγάλες δόσεις κορτικοστεροειδών από το στόμα).
· Διαφυγή εγκεφαλονωτιαίου υγρού μετά από τραυματισμό
· Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και νεφρωσικό σύνδρομο.
· Ανοσοκατεσταλμένα άτομα από νόσο, φάρμακα ή ακτινοβολία και άτομα με μεταμόσχευση οργάνων.
· Σακχαρώδη διαβήτη.

3. Σε παιδιά με μέτριο κίνδυνο (συχνότητα σοβαρής πνευμονικής λοίμωξης πάνω από 20 περιπτώσεις/100000/έτος), δηλαδή
· Ολα. τα παιδιά ηλικίας 24 – 35 μηνών.
· Παιδιά ηλικίας 36 – 59 μηνών που πηγαίνουν σε βρεφονηπιακό σταθμό.

Σημείωση
· Πρέπει να γίνεται πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (PCV7 ή 23PS) τουλάχιστο 2 εβδομάδες πριν από σπληνεκτομή,
· Επίσης ο εμβολιασμός πρέπει να γίνεται τουλάχιστο 2 εβδομάδες πριν από έναρξη ανοσοκατασταλτικής θεραπείας.

Αντενδείξεις

Το εμβόλιο δεν πρέπει να γίνεται:
1) κατά την διάρκεια εμπύρετων νοσημάτων,
2) σε άτομα που εμφάνισαν σημεία υπερευαισθησίας (έντονη τοπική ή γενική αντίδραση) σε προηγούμενη δόση του εμβολίου
3) σε άτομα που εμφάνισαν αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου.
4) Πρέπει να αποφεύγεται κατά την εγκυμοσύνη, γιατί δεν είναι γνωστή η δράση τους στο έμβρυο. Εάν υπάρχει κίνδυνος για σοβαρή πνευμονιοκοκκική λοίμωξη σε μια έγκυο μπορεί να χορηγηθεί το εμβόλιο 23PS (23-δύναμο) για το οποίο υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα.
5) Σε παιδιά με θρομβοπενία ή άλλες διαταραχές της πήξης του αίματος το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται υποδόρια και όχι ενδοδερμικά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα συνεζευγμένα πνευμονιοκοκκικά εμβόλια είναι ασφαλή, καλά ανεκτά και προκαλούν:
Α) ήπιες τοπικές αντιδράσεις, δηλαδή πόνο, ερυθρότητα, οίδημα (πρήξιμο) και σκληρία στο σημείο της ένεσης και
Β) σπανίως συστηματικές, χαμηλό πυρετό, αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου μπορεί να παρατηρηθούν σπανιότατα και για το λόγο αυτό ο εμβολιαζόμενος πρέπει να παραμένει κάτω από ιατρική επίβλεψη για 30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.

Πότε χορηγείται και πώς

Χορηγείται μόνο ενδομυϊκά. Εξαίρεση αποτελούν τα παιδιά με θρομβοπενία ή άλλες διαταραχές της πήξης του αίματος, στα οποία το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται υποδόρια και όχι ενδοδερμικά.

Το συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού για το πνευμονιοκοκκικό επταδύναμο συνεζευγμένο εμβόλιο (PCV7):

Σε προηγουμένως ανεμβολίαστα παιδιά συνιστάται:
· Σε όλα τα παιδιά ηλικίας μικρότερης των 23 μηνών. Χορηγούνται αρχικά τρεις δόσεις (2, 4 και 6 μήνες) και μία αναμνηστική (4η) σε ηλικία 12-15 μηνών. Η πρώτη δόση χορηγείται όχι νωρίτερα από την ηλικία των 6 εβδομάδων. Το μεσοδιάστημα μεταξύ των πρώτων δόσεων είναι 6 – 8 έβδομάδες. Πρόωρα βρέφη πρέπει να εμβολιάζονται σύμφωνα με τη χρονολογική τους ηλικία.
· Βρέφη που αρχίζουν τον εμβολιασμό σε ηλικία 7-11 μηνών εμβολιάζονται με δύο δόσεις με μεσοδιάστημα τουλάχιστον ενός μήνα, και επανεμβολιάζονται (3η αναμνιστική) μετά το πρώτο έτος και αφού έχουν περάσει τουλάχιστον 2 μήνες από την τελευταία δόση. (συνήθως αναμνηστική δόση σε ηλικία 12 – 15 μηνών ή τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του βασικού εμβολιασμού).
· Παιδιά που εμβολιάζονται για πρώτη φορά στην ηλικία των 12 – 23 μηνών λαμβάνουν δύο δόσεις, με ελάχιστο μεσοδιάστημα τους 2 μήνες.
· Παιδιά 24 μηνών ή μεγαλύτερα εμβολιάζονται με μια μόνο δόση.

Παιδιά 24-59 μηνών με αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή πνευμονιοκοκκική νόσο, όπως
· παιδιά με δρεπανοκυτταρική αναιμία, ή άλλου τύπου λειτουργική ασπληνία,
· AIDS,
· πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια και παιδιά που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά,
· παιδιά που ζουν σε περιοχές, όπου η ετήσια επίπτωση σοβαρής πνευμονιοκοκκικής λοίμωξης ανέρχεται τουλάχιστο σε 150 περιπτώσεις ανά 100000 πληθυσμού,συνιστάται να εμβολιάζονται με το 7-δύναμο (PCV7) πνευμονιοκοκκικό συνεζευγμένο εμβόλιο εναλλακτικά ή συμπληρωματικά με το 23-δύναμο (23PS) πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο 23PS ως εξής:

1)Σε παιδιά που δεν έχουν λάβει καμία δόση πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
· 2 δόσεις PCV7 με μεσοδιάστημα 6-8 εβδομάδες,
· 1 δόση 23PS 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
· 1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

2)Σε παιδιά που έχουν λάβει 4 δόσεις 7-δύναμου (PCV7) πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
· 1 δόση 23PS εμβολίου τον 24 μήνα, τουλάχιστο 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
· 1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

3)Σε παιδιά που έχουν λάβει 1-3 δόσεις 7-δύναμου (PCV7) πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
· 1 δόση PCV7
· 1 δόση 23PS 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
· 1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

4) Σε παιδιά που έχουν λάβει μία δόση 23-δύναμου (23PS) πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
· 2 δόσεις PCV7 (7-δύναμου) με μεσοδιάστημα 6-8 εβδομάδες (η αρχική δόση θα γίνει τουλάχιστο 6-8 εβδομάδες από την τελευταία δόση του 23-δύναμου 23PS) ,
· 1 δόση 23PS 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
· 1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

Παιδιά ηλικίας 24-59 μηνών με μέτριο κίνδυνο για σοβαρή πνενμονιοκοκκική λοίμωξη. Στην ομάδα αυτή ανήκουν:
1. όλα τα παιδιά ηλικίας 24-35 μηνών.

2. Παιδιά 36-59 μηνών, τα οποία διαβιούν έξω από το σπίτι, όπως για παράδειγμα σε παιδικό σταθμό (επαφή για περισσότερες από 4 ώρες/εβδομάδα και με τουλάχιστο 2 παιδιά που δεν ανήκουν στο περιβάλλον).

3. Παιδιά 24-59 μηνών με χαμηλό κοινωνικοοικονομικό επίπεδο, έλλειψη στέγης, χρόνια έκθεση σε καπνό, ιστορικό υποτροπιάζουσας οξείας μέσης ωτίτιδας.

Στα παιδιά της ομάδας αυτής που θα αποφασιστεί να εμβολιασθούν συνιστάται:

1)Σε παιδιά που δεν έχουν λάβει καμία δόση πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
2 δόσεις PCV7 με μεσοδιάστημα 6-8 εβδομάδες,
1 δόση 23PS 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

2)Σε παιδιά που έχουν λάβει 4 δόσεις 7-δύναμου (PCV7) πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
1 δόση 23PS εμβολίου τον 24 μήνα, τουλάχιστο 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

3)Σε παιδιά που έχουν λάβει 1-3 δόσεις 7-δύναμου (PCV7) πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
1 δόση PCV7
1 δόση 23PS 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

4) Σε παιδιά που έχουν λάβει μία δόση 23-δύναμου (23PS) πνευμονιοκοκκικού εμβολίου συνιστάται να γίνουν :
2 δόσεις PCV7 (7-δύναμου) με μεσοδιάστημα 6-8 εβδομάδες (η αρχική δόση θα γίνει τουλάχιστο 6-8 εβδομάδες από την τελευταία δόση του 23-δύναμου 23PS) ,
1 δόση 23PS 6-8 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του PCV7 και
1 δόση 23PS εμβολίου 3-5 χρόνια μετά από την πρώτη δόση του 23PS εμβολίου.

Σταθερότητα – Συντήρηση

Διατηρείται σε θερμοκρασία 2-8 °C, σε σκοτεινό μέρος και δεν πρέπει να καταψύχεται.

Παρατηρήσεις

· Το 7-δύναμο συνεζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο έχει καλή ανοσολογική απάντηση στα βρέφη από την ηλικία ήδη των 6 εβδομάδων και προλαμβάνει το 90% των περιπτώσεων της πνευμονιοκοκκικής βακτηριαιμίας και μηνιγγίτιδας. Επομένως μαζικός εμβολιασμός θα οδηγήσει σε σημαντική μείωση της νοσηρότητας όχι μόνο από πνευμονιοκοκκική βακτηριαιμία, μηνιγγίτιδα, αλλά και από πνευμονία, οξεία μέση ωτίτιδα και άλλες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος και θα περιορίσει σημαντικά και τη συχνότητα της απομόνωσης του πνευμονιοκόκκου στο ρινοφάρυγγα, ελαττώνοντας την μετάδοση της νόσου από άνθρωπο σε άνθρωπο.

· Το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί μαζί με άλλα εμβόλια (DTP, DΤaP, MMR, πολιομυελίτιδας, αιμόφιλου της γρίππης) σε χωριστή σύριγγα και σε διαφορετική θέση.

· Τα 23PS (23δύναμο) ή PCV7 (7-δύναμο) πνευμονιοκοκκικά εμβόλια μπορεί να δοθούν ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια σε χωριστή σύριγγα και σε διαφορετική θέση.

· Σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών, δύο δόσεις συνεζευγμένου εμβολίου PCV7 (7-δύναμο) προκαλούν υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων από εκείνο του πολυσαχαριδικού 23PS (23δύναμο).

· Σε όλα τα παιδιά ηλικίας πάνω από 2 ετών μπορεί εναλλακτικά 1 μόνο δόση 23-δύναμου. Η διάρκεια όμως της ανοσίας μετά από την χορήγηση του 7-δύναμου είναι μεγαλύτερης διάρκειας.

· Επειδή ο κίνδυνος για σοβαρή πνευμονιοκοκκική λοίμωξη είναι πολύ μικρός για παιδιά μεγαλύτερα των 5 χρονών, αλλά μελέτες σε μικρό αριθμό παιδιών με δρεπανοκυτταρική αναιμία και HIV υποστηρίζουν ότι το PCV7 είναι ασφαλές και ανοσογόνο όταν χορηγείται σε παιδιά μέχρι 13 ετών, εμβολιασμός με μια δόση εμβολίου PCV7 ή 23PS είναι αποδεκτός. Εάν χρησιμοποιηθούν και τα δύο εμβόλια τότε το μεταξύ τους διάστημα πρέπει να είναι 6-8 εβδομάδες.

· Σε αντίθεση με τα πολυσακχαριδικά πνευμονιοκοκκικά εμβόλια που δεν έχουν ελαττώσει τη συχνότητα της οξείας μέσης ωτίτιδας (ΟΜΩ) σε παιδιά οποιασδήποτε ηλικίας, το PCV7 μπορεί να φανεί χρήσιμο σε ανεμβολίαστα προηγουμένως παιδιά 24-59 μηνών με ιστορικό υποτροπιάζουσας ή επιπεπλεγμένης ΟΜΩ.

· Στα παιδιά τα οποία έχουν λάβει συνεζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο παρατηρείται ελάττωση κατά 50% του αποικισμού του ρινοφάρυγγα με ορότυπους πνευμονιοκόκκου που περιέχονται στο εμβόλιο.

· Δεν συνιστάται μαζικός εμβολιασμός με εμβόλιο PCV7 ή 23PS για παιδιά του παιδικού σταθμού, χωρίς να αποκλείεται επιλεκτική χρήση του εμβολίου, παρά το γεγονός ότι η συχνότητα σοβαρής πνευμονιοκοκικκής λοίμωξης στα παιδιά του παιδικού σταθμού είναι 2-3πλάσια σε σύγκριση με τα άλλα υγιή παιδιά της ιδίας ηλικίας που δεν πηγαίνουν σε παιδικούς σταθμούς.

Διαβάστε επίσης

• Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου